기타 (제약, 군사) 분야에서의 계측관리


제약분야 Validation 어플리케이션


Validation란? 

제약 시장의 Validation이란 무엇인지 간단히 설명하면 "공정, 시설 또는 시스템이 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 확인하기 위하여 이들을 체계적으로 조사·검토하여 문서화하는 것"이며, validation 되었다 라는 것은 품질규격에 적합한 제품이 일관되게 제조된다는 것이 증명되어 정식으로 승인된 것을 말합니다.


CSV(Computer System Validation) 란? 

최근 의약품 제조소에서 제조관리, 품질관리, 재고관리 등에 컴퓨터가 많이 활용되고 있으며, 컴퓨터와 관련해서 일어날 수 있는 문제점으로는 아래와 같습니다.


* 미국과 유럽의 설비기준인 21CFR PART11과 ISPE의 GAMP5를 만족해야 합니다 *

  1) 프로그램 논리(프로그램 수정을 포함)에 의한 것 

  2) 보안관리에 관한 것


1) 프로그램 논리에 의한 것 (프로그램의 필수 구성 기능)

- 백업 기능 _ 외부 저장 장치

- 그룹별 모니터링, 알람 기능

- 포인트별(채널별) offset 기능

- 입력타입 : V, mA, T/C

- 일정시간 미사용시 Logoff

- 사용자별 권한설정 _ Ex. Guest, Operator, Engineer etc

- Audit trail 기능(로그인 이력 확인)

- 모니터링 화면 – 숫자 or 그래프

- 알람 전송 기능 _ SMS or 음성 메세지

- 다수의 Server 운용가능

- Report _ pdf


2) 보안관리에 관한 것

- Password : 영문 소/대문자, 숫자, 특수문자 중 3가지 이상 포함

- 두 자리 이상 연속문자 미포함

- 동일한 숫자 4자리이상 반복 금지

- 최근 사용한 비밀번호는 3회 이후 사용

- 임시비밀번호 지정 후 사용자 접속 시 비밀번호 강제 등록

- 비밀번호 변경 주기 1개월

- 6회이상 접속실패(비밀번호 오류)시 계정 사용금지 à 관리자 승인 후 재사용

- 추가 사용자 등록 가능 여부




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미사일 폭파 시 순간 온도 측정 어플리케이션


1. 적용 사례 : 마사일 폭파 시 순간적인 온도 측정

2. 산업군 : 방위산업체

3. 시스템 구성 도식도 : 

미사일 내부에 탐색기, 유도조종장치, 추진제 및 점화기, 동체, 열전지, 구동장치, 사출모터연소관, 조종날개, 신관, 주탄두탄체, 전방날개, 연소관, 추진기관SAU, 선구탄두탄체 등 다양한 장치를 가지고 있습니다.

이러한 장치 사이에서 GL980 장비를 통해 순간적인 온도를 측정할 수 있습니다.


4. 설치 고객 사용 환경 및 시스템 구성 상세설명 : 

- 미사일 폭파 시험 당시 순간적인 온도 측정 어플리케이션

- 고온/고속으로 TIC로 온도를 측정하였으며 데이터로거 중 유일하게 GL980 제품이 1KS/s로 측정 가능

- 타사에는 고속으로 온도를 측정 할 수 있는 제품군이 거의 없기에 가성비가 좋은 그라프텍 제품으로 선정


5. 포함된 장비  : 

1) 계측기 : GL980

2) 온도센서 : 써모커플 W-Type


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에어 컴프레셔 압축기 출력 모니터링 어플리케이션


1. 적용사례 : 에어컴프레셔 압축기 출력 모니터링

2. 산업군 : 기타

3. 시스템 구성 도식도 :

에어컴프레셔란?

전기로 작동하여 쉽고 빠르게 공기를 주입할 수 있습니다. 수동 발펌프와 달리, 전기로 작동하기 때문에 힘들이지 않고 누구나 쉽게 사용할 수 있습니다. 차량에 휴대하며 사용할 용도라면 휴대형을 가정이나 업소에 비치하여 다목적으로 사용할 목적이라면 산업용을 선택할 수 있습니다.


4. 설치 고객 사용 환경 및 시스템 구성 상세 설명 : 

* 에어 컴프레셔의 라인 압력 리크 테스트

* 연결된 모든 라인의 동일한 압력 (압축기내) 측정 및 리크(누전) 여부 확인

* GE압력센서 (UNIK5000) + GL840-M 구성


5. 포함된 장비 일체 : 

- UNIK5000 

- GL840-M 


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